La ricerca nel campo biomedico, segnata da progressi talora persino sorprendenti, e fonte di ragguardevoli vantaggi per la salute dell'uomo, è tuttavia esposta al rischio inquietante di poter attentare a valori fondamentali della persona umana (integrità fisiopsichica, dignità , la vita stessa).
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L'individuazione dei limiti all'esercizio della libertà di scienza, dal momento conoscitivo a quello applicativo, è dunque necessità ineludibile, a tutela anzitutto delle primarie ragioni dell'uomo. In tale prospettiva vanno correttamente collocate le tecniche di regolamentazione giuridica della ricerca scientifica nel peculiare settore in esame, che si caratterizza per la grande mobilità dei confini e l'immediato coinvolgimento dell'individuo.
